全球安全、健康和环境科技的领军企业 -- 英国豪迈旗下海洋光学新一代便携式拉曼光谱仪ACCUMAN PR-500 荣耀上市,可以帮助制药企业以较低成本从容应对原辅料“证实”和“证伪”的鉴定。
中国国家食品药品监督管理局于2011年发布关于贯彻实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(2010新GMP)的文件,要求各新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合2010新GMP的要求,制定相应的操作规程,采取核对或检验等适当措施确认每一包装内的原辅料正确无误。
传统的红外和湿法化学方法,需要对样品取样,前处理等,过程繁琐,耗时耗力,难以满足药典快检和全检的新要求。
ACCUMAN PR-500采用拉曼光谱快检技术,这一基于激光和光谱学的分析技术,被称为“分子指纹”,可以透过透明包装,直接在仓库,投料间等区域对原辅料进行无损检测。对于困扰红外的水溶液检测,也可以轻松应对。
来源:佳工机电网