迄今为止，共聚焦激光内窥显微镜主要用于检测胃肠道（GI）癌症。由法国Mauna Kea Technologies开发的“Cellvizio”共聚焦激光内窥显微镜（CLE）系统在荷兰阿姆斯特丹的一家医院对22名肺癌患者进行了试验。此次小规模临床实验表明，本文基于激光的光学活检系统能够实时识别肺癌，且十分安全。同时表明该技术在诊断疾病并对癌症分期方面具有潜在的应用价值。

阿姆斯特丹大学教授Jouke Annema和领导该研究的合作者Mauna Kea联合发表的一篇论文表示，使用超声引导的Cellvizio进行实时肺癌检测是“可行的”和“安全的”，并能准确识别肺癌特征。

活体检测的难关

世界上大多数因癌症死亡的病例与吸烟有关，据调查，平均每天有400名美国公民因肺癌死亡。然而，使用常规筛查方法往往很难进入活体，检测可疑病变。这阻碍了医生利用早期诊断和干预治疗降低死亡率。Mauna Kea公司希望其研发的光学活检方案能够解决活体检测的问题。实际上，该技术已经很成熟，但迄今为止主要用于胃肠道（GI）的疾病检测。目前，Mauna Kea致力于将肺部作为胃肠道以外的第二个应用方向。

Annema表示，使用基于探针的显微成像可以准确显示肺部病变和淋巴结的性质。在本次临床实验研究中，我们组织大量患者作为测试对象并证明nCLE（基于探针的CLE）技术能够在检测肺肿瘤和淋巴结恶性肿瘤方面达到89％的准确率。在该研究中，将光学活组织检查方法的结果与常规细胞学分析进行比较，使用细针抽吸收集可疑细胞。这些实验结果证实了nCLE可以用来实时靶向和鉴定肺部肿瘤。

肿瘤和淋巴结病变检测

临床研究小组观察了来自22例患者的27个不同病变，其中包括6例肿瘤和21例胸部淋巴结病变。用于检测肿瘤和转移性淋巴结恶性肿瘤的nCLE成像准确性分别为90％和89％，且观察结果在不同个体内有很强的一致性。Mauna Kea的首席执行官Robert Gerson在回应这些调查结果时表示，这是一份重要的研究成果，其将进一步打开介入性肺病学领域的新市场。大量实验证据表明，本文基于针头的内窥显微镜平台正在开启介入性肺病学的新时代，且其将有能力应用于整个肺肿瘤治疗程序，包括寻找最佳的采样区域，诊断，癌症分期和实时反馈技术。Cellvizio也被认为是第一个实现集成机器人辅助的商用内窥镜检查设备。

Gershon还表示，公司在2019年的三个重要发展方向之一就是评估未来投资发展领域为介入性肺病市场的风险性。研究成果的论文出版前，Mauna Kea公布2019年第一季度收入增长的消息。其销售额达到了170万欧元，比去年同期增长了65％。

将光学活检设备投放入市场的机会

Gershon此前曾表示，他相信Cellvizio平台有能力重新定义目前的胃肠道活检标准。仅在美国，每年就有近400万个消化道手术。医疗设备公司花费在新技术通过监管审批上的费用是十分昂贵的。虽然Mauna Kea的下一个目标领域仍在调研当中，但现有的内窥镜设备，Cellvizio，在2月份获得了美国食品和药物管理局的“51K”许可，这表明肺部检测是一个可以期待的目标。Gershon在三月份对其投资者表明，仅在美国，每年就有超过240,000例肺活检程序，介入性肺病是Mauna Kea下一个关注焦点。Gershon说：“我们很高兴能够开始正式的评估过程，并相信我们的技术正在为更精确的癌症治疗技术铺平道路。如果成功，我们相信这可能是一个令人难以置信和令人兴奋的商业机会，并将在未来几年推动公司的经济增长。”

Cellvizio设备

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